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閱讀：13發(fā)布時(shí)間：2025-1-16
2020年7月30日下午，科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界賽默飛世爾科技（以下簡稱：賽默飛）與上海寶龍藥業(yè)有限公司（以下簡稱：寶龍藥業(yè)）舉行了戰(zhàn)略合作意向書簽署暨流變聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室揭牌儀式。賽默飛材料與結(jié)構(gòu)分析光譜業(yè)務(wù)商務(wù)總監(jiān)何燕女士、寶龍藥業(yè)總經(jīng)理居紅衛(wèi)先生等相關(guān)人員參加了揭牌儀式。
簽約儀式現(xiàn)場照片，雙方合影
寶龍藥業(yè)是一家集藥品研發(fā)、制造、銷售為一體的醫(yī)藥企業(yè)，作為批通過GMP認(rèn)證的制藥生產(chǎn)企業(yè)，目前五個(gè)主要生產(chǎn)基地/車間全部通過了GMP認(rèn)證，可生產(chǎn)二十余種劑型的上百個(gè)品種。在皮膚外用仿制藥領(lǐng)域，寶龍藥業(yè)具備原料藥生產(chǎn)、制劑研發(fā)、制劑生產(chǎn)的完整鏈條。此次賽默飛與寶龍藥業(yè)合作流變學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，將加深雙方在基礎(chǔ)技術(shù)研究與新興應(yīng)用研究的合作與交流。
近年來，為進(jìn)一步推動(dòng)我國化學(xué)仿制藥的注冊技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌，促進(jìn)仿制藥研發(fā)和生產(chǎn)水平的提升，中國藥品審評中心結(jié)合國際相關(guān)技術(shù)指南以及我國仿制藥研發(fā)與審評的現(xiàn)狀，對新注冊分類的皮膚外用仿制藥的技術(shù)評價(jià)要求提出征求意見稿。其中在“質(zhì)量研究與控制技術(shù)要求（征求意見稿）”中明確要求對皮膚外用制劑進(jìn)行流變特性研究，包括：剪切應(yīng)力與剪切速率的完整流動(dòng)曲線；測試物料表現(xiàn)出塑性流變行為，則應(yīng)報(bào)告屈服應(yīng)力值；檢測并報(bào)告線性黏彈性響應(yīng)等。這從一方面說明，皮膚外用仿制藥正在朝著越來越規(guī)范化、越高質(zhì)量的方向發(fā)展。另一方面也說明，旋轉(zhuǎn)流變儀通過提供準(zhǔn)確的流變特性測試數(shù)據(jù)，為皮膚仿制外用藥在新產(chǎn)品的配方優(yōu)化、生產(chǎn)工藝的改進(jìn)和新藥申報(bào)提供科學(xué)的數(shù)據(jù)支撐。
此次流變學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室依托賽默飛的旋轉(zhuǎn)流變儀設(shè)備，為寶龍藥業(yè)在皮膚外用仿制藥領(lǐng)域提高產(chǎn)品品質(zhì)，繼續(xù)創(chuàng)新提供更好的。同時(shí)，通過與本土實(shí)力企業(yè)的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，賽默飛也將進(jìn)一步推進(jìn)構(gòu)建本地產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，繼續(xù)為皮膚外用仿制藥行業(yè)的快速發(fā)展貢獻(xiàn)自己的力量。
流變學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室照片
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